Предоставя решения на вашите регулаторни въпроси

  • Регулаторни услуги

    За фирми в сферата на здравеопазването и фармацията
  • Лекарствена безопасност

    Проследяване на профила на безопасност на Вашите продукти и мониториране на медицинската периодика за потенциални нежелани реакции
  • Информация

    Своевременно информиране за всички новости и изисквания в нормативните актове, касаещи лекарствени продукти и лекарствена безопасност
  • 1
  • 2
  • 3

Фарма Съпорт Сървисиз

Като специализиран доставчик на услуги, Фарма Съпорт Сървисиз е създадена за да предложи отговор на Вашите регулаторни въпроси и да помогне на Вашия фармацевтичен бизнес да отговори на местните изискванията на българския и румънския пазар. Ние предлагаме пълна гама от услуги: от оценка на досието, през задължителните регулаторни одобрения до пост-оторизационно проследяване, ние предлагаме експертна консултация на всяка една стъпка от процеса. Веднъж на пазара, Вие продавате Вашия продукт, а ние се грижим за неговoтo регулаторно съответствие и проследяване на профила на безопасност.

Какво предлагаме

Уведомления за медицински изделия

Ние осигуряваме пълноценна оценка спрямо местните изисквания, подготвяме, подаваме и проследяваме уведомления за медицински изделия. Ако желаете да кандидатствате за реимбурсация на Вашето медицинско изделие, и ако то е в списъка на реимбурсираните изделия, ние ще направим необходимото, за да впишем Вашето изделие в електронната база данни и да осигурим неговото реимбурсиране.

Като част от услугата по уведомяване за пускане на медицинско изделие на пазара, ние можем да подготвим необходимите преводи и да адаптираме Вашите данни върху опаковките съгласно актуалните изисквания.

А ако вече сте изготвили свой текст, ние можем да оценим дали той е подходящ за пазара и неговите изисквания.