Предоставя решения на вашите регулаторни въпроси

  • Регулаторни услуги

    За фирми в сферата на здравеопазването и фармацията
  • Лекарствена безопасност

    Проследяване на профила на безопасност на Вашите продукти и мониториране на медицинската периодика за потенциални нежелани реакции
  • Информация

    Своевременно информиране за всички новости и изисквания в нормативните актове, касаещи лекарствени продукти и лекарствена безопасност
  • 1
  • 2
  • 3

Фарма Съпорт Сървисиз

Като специализиран доставчик на услуги, Фарма Съпорт Сървисиз е създадена за да предложи отговор на Вашите регулаторни въпроси и да помогне на Вашия фармацевтичен бизнес да отговори на местните изискванията на българския и румънския пазар. Ние предлагаме пълна гама от услуги: от оценка на досието, през задължителните регулаторни одобрения до пост-оторизационно проследяване, ние предлагаме експертна консултация на всяка една стъпка от процеса. Веднъж на пазара, Вие продавате Вашия продукт, а ние се грижим за неговoтo регулаторно съответствие и проследяване на профила на безопасност.

Какво предлагаме

Преводи и редакционни услуги

Нашите експерти могат да предложат на Вашия фармацевтичен бизнес професионални преводи от и на английски, български и румънски езици.


Нашата гама от услуги в тази сфера включва:

 

  • Коректни преводи на медицинска литература
  • Контрол на качеството/редакционни услуги на вече преведени текстове
  • Адаптация на продуктова информация/подготовка в съответствие с актуалния QRD модел
  • Подготвка/реивизия на КХП, ЛП и данни върху опаковките
  • Подготовка на макети и проверка на текст върху предложените от Вас опаковки, преди печат
  • Лингвистична проверка на регулаторна документация, продуктова информация (КХП, ЛП, макети и данни върху опаковките)


Ние спазваме Вашите срокове, за да може проектът Ви да е готов винаги навреме.