Местно лице по лекарствена безопасност (за България и/или Румъния) и свързаните с това услуги по лекарствена безопасност, в помощ на Европейското лице по лекарствена безопасност, което е изискване към всеки притежател на разрешение за употреба (ПРУ), с цел постигане на съответствие с регулаторните изисквания в ЕС (ЗЛПХМ, Регламент 1235/2010 и Директива 2010/84/EC) и местни задължения за осигуряване на лице за контакт по лекарствена безопасност за всеки ПРУ, които има разрешения за употреба на територията на България.
Проследяване на литературни източници и последваща оценка на релевантните статии/ научни публикации. Адекватното проследяване на случаи, описани в литературата могат да Ви помогнат да идентифицирате важни сигнали, свързани с профила на безопасност на Вашите продукти.
This website uses only strictly necessary cookies. Your personal data is not gathered and stored. If you choose to enter personal data (like your email or name), it will be used only to contact you back
